3月6日,万泰生物与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心联合研发的胶体金、酶联免疫、核酸三大技术平台的四项新冠检测试剂盒获得欧盟准入资格!


  新型冠状病毒(2019-nCoV )抗体检测试剂盒(胶体金法)

  新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

  新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)


  万泰生物也因此成为目前获得新冠检测试剂盒CE认证的公司中,可提供更全面新冠系列解决方案的IVD企业。三类检测方法学覆盖了目前实验室中常用的新冠检测手段,适合在不同国家地区、不同技术条件、不同应用场景的实验室开展。


  此外,万泰生物新冠总抗体检测试剂采用双抗原夹心法,基于病毒抗体两侧同时进行特异性的抗原抗体结合,既保证了高特异性,又可提升灵敏度。同时,总抗体的测定包含了IgM、IgG和少量IgA,既具有早期诊断新型病毒的优势,又涵盖了可检测既往感染(包括处于恢复期IgM下降的患者)的特点,可以更好地防止漏检。酶免总抗检测试剂具有采样便捷、检测通量大、效率高、性价比高等特点,非常适合在疫情严重或正在蔓延的国家和地区中开展大规模的筛查,为及时遏制疫情的发展提供有力武器。


  目前,万泰生物已为意大利、匈牙利、奥地利、荷兰、韩国等多个国家提供了新冠检测试剂。此次系列产品获得欧盟认证,将使得万泰生物可以在全球范围内,为新冠疫情的防控贡献一份中国力量!


万泰生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)获批上市
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万泰生物多平台新冠病毒检测试剂盒获欧盟CE认证

2020/3/6 11:05:00

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