定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,为了更好的保证血液检测质量,必须使用弱阳性质控血清进行外部评价,即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性,发现随机误差,减少系统误差对实验的影响,因此采供血机构实验室如何做好酶免实验的室内质控就显得尤为重要,现就日常工作中的几点体会,与大家分享:

        做好质控血清的保存和使用 
        购买回质控血清后,应严格按照要求及时保存在-20℃以下,并做好标识,使用时应根据实验用量,有规律、有计划地对其融化,最好每周融化一次,保存在4℃冰箱内,避免反复冻融,也不要一次融解过多,长时间使用;另外,在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间,加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定,从而使监测实验结果的精确性得到保证。

        做好新进质控品使用前的确认工作 
        每次新到的质控品,由于邮寄过程中温度不能保证(3-4天),质控品浓度会有所变化,尤其是高温季节,因此,使用前质控品的确认就显得尤为关键,方法为:用同批号的试剂对其测定,求出S/CO均值,与原来使用相同浓度(不同批号)的质控品测定的S/CO均值比较,自己制定一个可接受范围标准,若在标准范围内则可使用,若超出标准,则不能使用。

        如何做好质控品的重复性和精确性 
        现在,采供血机构实验室最关注的是质控品的精确性和重复性,不同批号的试剂,不同批号的质控品,不同的人员操作,会对质控品的重复性产生一定的影响和差异,但在实验过程中发现这个差异不大,完全可以接受,其主要影响因素为: 
        1.全自动酶免系统前处理加样的准确性和酶标阅读仪测量的准确性,我们应当定期对其维护、保养和校准,确保加样和判读准确无误。 
        2.实验室必须有一个相当恒定的温度和湿度(温度18-25℃,湿度30-70%),尤其是在每年换季时,温差大,更应保证实验室内的温度和湿度。 
        3.工作人员要形成一个稳定的工作流程和良好的操作习惯,不要随意的更改实验流程,更不能非法操作。

        如何做好室内质控的连续性 
        众所周知,不同批号的试剂、质控品、不同的人员操作,都应重新绘制质控图,这样就很难保证质控图的连续性,尤其是一些小的中心血站,试剂和质控品的批号不停的更换,这样就更不能保证室内质控的连续性。另外,重新绘图时,会暂时出现一个质控图的断档现象,而且断档期的数据无法得到控制,形成一时的“盲区”。一个好的解决方法是:我们要加大同一批号的试剂和质控品的库存量,一般为(4-5个月),一方面保证短期不更换,另一方面是试剂和质控品同步;而在试剂或质控品更换时,只需在质控图上作明标记,按原来的方法继续绘图,达到一定次数后(一般为20次),重新求出均值和标准差,按新的数据继续绘图,这样就不会出现断档,也能更好地做到质控图的连续性。

        制定出适合自己工作实际的质控判断规则 
        现在我们大多采用Levey-Jennings质控图法,如果按要求来讲,质控的判断规则最少也有七八条,甚至上十条,但从实际工作角度考虑,有些在工作中可能用不上,因此,我们应该调整和选择一些与实际工作密切相关的规则,以此作为标准,比如:一次超出±3SD,连续2次超出±2SD,连续两个点相差4SD,连续7次呈上升和下降趋势都算作实验失控,总之要简练实用。 
        参考文献:[1]《临床输血与检验》;[2]《中国输血杂志》

人类T淋巴细胞白血病病毒简介

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浅谈怎样做好酶免实验室内质控(咸阳血站 范乃权 纪婷)

2009/3/9 0:00:00

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